12 частых оснований для наложения штрафов в сфере аккредитации

22.07.2020

Предлагаем Вашему вниманию статью: "12 частых оснований для наложения штрафов в сфере аккредитации":

1. Проведение измерений на не поверенном оборудовании.
• Необходимо соблюдать требования ФЗ 102 «Об обеспечении единства измерений»: СИ используемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений должны быть только поверены, в иных случаях. поверены или калиброваны.  Статья 1 ФЗ 102.
2. Отсутствие записей о расходовании реактивов и материалов, по выполненным анализам.
• В случае отсутствия записей невозможно подтвердить факт использования реактивов, а следовательно, и следованию методике измерений.
3. Отсутствие записей о проведении испытаний (градуировочные графики, рабочие журналы, акты отбора).
• Тоже самое. Не подтвердив записями подготовительные этапы, невозможно доказать выполнение всей методики целиком.
4. Проведение испытания сотрудниками лаборатории, которые не соответствуют п.19 Критериев аккредитации.
• Пока еще действуют критерии аккредитации, то необходимо следить, чтобы испытания проводил персонал с опытом и образованием, либо с соблюдением условий «стажерства». Уже много сказано, что это требование не связано с компетентностью лаборантов, но требование надо выполнять. 
5. Использование в ходе выполнения анализов непригодных (просроченных, не соответствующей квалификации, подвергнутых неправильному хранение) реактивов.
• Опять же данное несоответствие свидетельствует о невыполнении требований методики.
6. Не использование необходимого по МИ оборудования при выполнении анализов.
• В данном случае не гарантируется получение качественного результата испытания.
7. Нарушение методики проведения испытаний.
• Так же, как и в прошлом пункте, нарушение методики может означать получения недостоверного результата.
8. Ссылка на факт аккредитации, во время приостановки действия аккредитации.
• Это уже требование законодательства в сфере аккредитации.
9. Определение компонентов, не включенных в область аккредитации, при наличии ссылки на факт аккредитации в протоколах.
• Введение в заблуждение заказчика с использованием ссылки на аккредитацию, запрещают все органы по аккредитации, но в РФ это еще и грозит крупным штрафом.
10. Использование одного и того же прибора в одно и тоже время в разных испытаниях.
• А в итоге при получении одного из результатов не выполнялась методика испытаний, см п.6.
11. Недостаточный объем пробы для проведения испытания.
• По сути это уже умышленный обман, поскольку проведение анализов в полном объеме в принципе невозможно.
12. Несоответствие результатов в журнале и протоколе.
• Также является умышленным обманом.

Коллеги, будьте внимательны в работе и регистрируйтесь на курс: "Менеджмент лабораторного подразделения (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО 19011, Критерии аккредитации), на котором мы разбираем еще много и других подводных камней в деятельности аккредитованных лабораторий.

Комментарии

Добавить комментарий

Подтверждаю согласие с политикой конфиденциальности в отношении обработки персональных данных и даю согласие на обработку персональных данных