13 оснований для приостановки аккредитации лабораторий, аккредитованных в ФСА, о которых надо помнить

01.09.2020

Коллеги, добрый день!

Предлагаем Вашему вниманию статью: "13 оснований для приостановки аккредитации лабораторий, аккредитованных в ФСА, о которых надо помнить":

Автор: Фалкин Д.В.

1.  Отсутствие и/или несоблюдение критериев Критериев аккредитации
1. Для получения приостановки достаточно не выполнить или не прописать всего один любой критерий. К сожалению несоответствия и критерии не ранжируются по значимости
2. Отсутствие подтверждения выбора и возможности использования методик исследований (испытаний) и измерений
1. Одно из требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и очень важен во взаимодействии с заказчиком на этапе обсуждения договора и на этапе проведения испытаний
3. Отсутствие записей о верификации и/или валидации методик;
1. Требование существовало и ранее. Так что подготовиться время было.  И конечно верифицированы должны быть все методики включенные в область аккредитации.
4. Системное нарушение правил управления качеством результатов исследований (испытаний) измерений;
1. Своевременное выполнение процедур по ВЛК говорит о качественно выполненных испытаниях в этот период, а правильные алгоритмы контроля позволяют делать прогнозы на несколько шагов вперед
5. Несоблюдение заявителем требований к хранению, защите, восстановлению, резервному копированию, архивированию документов и записей на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, относящихся к проведению работ в области аккредитации, обеспечивающих их сохранность и возможность восстановления в неизменном виде;
1. Так же является одним из критериев аккредитации, но к нему в последнее время повышенное внимание.
6. Несоблюдение правил и требований к управлению оборудованием (непроведение обязательных мероприятий, предусмотренных требованиями нормативной документации, руководств по эксплуатации и иных документов, устанавливающих требования к управлению оборудованием);
1. Действительно, неправильное использование оборудования дает основания сомневаться в компетентности персонала, хотя могут быть исключения, но Росаккредитация любые отступления не признает
7. Отсутствие в соответствии с областью аккредитации подтверждений обеспечения метрологической прослеживаемости;
1. Без подтверждения метрологической прослеживаемости, невозможно обеспечивать признание результатов разными странами.
8. Осуществление аккредитованным лицом деятельности в области оценки соответствия вне области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц;
1. Это нормальная практика когда органы по аккредитации следят за своей репутации и репутации своих лабораторий
9. Осуществление аккредитованным лицом деятельности в области аккредитации за пределами места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, указанного (указанных) в реестре аккредитованных лиц, за исключением предусмотренных критериями аккредитации случаев выполнения работ по месту осуществления временных работ;
1. Основание практически идентичное предыдущему пункту
10. Непринятие аккредитованным лицом мер к прекращению действия (отмене) документа, выданного по итогам выполнения работ по оценке соответствия или выполнения работ и (или) оказания услуг по обеспечению единства измерений, если такие работы (услуги) были выполнены (оказаны) с нарушением соответствующих обязательных требований и необходимость принятия указанных мер следовала из вступившего в законную силу решения суда или из выданного Росаккредитацией предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, а срок уведомления об исполнении такого предостережения истек (в том числе с учетом срока и результатов рассмотрения возражений аккредитованного лица на выданное предостережение);
1. Данное основание это способ воздействия на недобросовестных участников аккредитации, чтобы побудить их отозвать документы оформленные с нарушениями
11. Не рассмотрение жалобы и обращения, относящиеся к их деятельности по оценке соответствия (в том числе поступившие в национальный орган по аккредитации и направленные им для рассмотрения аккредитованному лицу), и не предоставление ответы на них в течение десяти рабочих дней со дня их поступления;
    не предоставление по запросам национального органа по аккредитации информацию, которая свидетельствует о компетентности аккредитованных лиц и их соответствии критериям аккредитации
1. Будьте внимательны со входящей корреспонденцией и предупредите свою канцелярию, что бы не пропустить и главное своевременно отреагировать на жалобу
12. Не предоставление  в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации сведения о результатах своей деятельности, об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности
1. Работа с ФГИС бесплатная, но обязательная
13. Не  уведомление о приостановлении действия аккредитации любым доступным способом лиц, с которыми у них в течение года, предшествующего принятию соответствующего решения национального органа по аккредитации, были заключены договоры на выполнение работ или оказание услуг в области аккредитации.
1. Во время приостановки, конечно о своих клиентах голова меньше всего болит, но не выполнив обязанность об уведомлении, можно получить повторную приостановку аккредитации.

   На курсе:"Менеджмент лабораторного подразделения (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО 19011, Критерии аккредитации)” , мы разбираем  подробнее, эти и многие другие вопросы, а самое главное, помогаем внедрить полученные знания в Вашу деятельность.

  Список составлен на основе Приказа Министерства экономического развития РФ от 18 января 2019 года N 14 Об утверждении Перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и Перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации