- Основные сведения
- Структура и органы управления образовательной организацией
- Документы
- Образование
- Руководство
- Педагогический состав
- Материально-техническое обеспечение и оснащенность образовательного процесса. Доступная среда
- Платные образовательные услуги
- Финансово-хозяйственная деятельность
- Вакантные места для приема (перевода) обучающихся
- Стипендии и меры поддержки обучающихся
- Международное сотрудничество
- Организация питания в образовательной организации
- Образовательные стандарты и требования
- Новости
- Блог
- Отзывы
- Вопрос-ответ
- Партнёры
- Клиенты
- Сотрудники УЦ
- Оплата
- Реквизиты
- Политика конфиденциальности
28.02.2019
Коллеги, добрый день!
Предлагаем Вашему вниманию и обсуждению статьи Фалкин Дмитрий Владимирович
Изменения управления реактивами и стандартными образцами в лаборатории в соответствии с ISO/IEC 17025:2017
Ключевые слова:
Аккредитация лабораторий, общие требования к компетентности лабораторий, управление ресурсами лаборатории, применение стандартных образцов и реактивов, прослеживаемость, метрология, оценка рисков, достоверные результаты испытаний
В ноябре 2017 года была принята новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 [1]. Объявлен переходный период в 3 года. Это значит, что инспекционный контроль аккредитованных лабораторий с конца 2020 года будет проходить по новой версии стандарта, а первичная аккредитация с начала 2019 года. Эти правила устанавливаются различными органами по аккредитации индивидуально. Одно из изменений в новой версии стандарта затрагивает управление эталонами, стандартными образцами и реактивами. Теперь требования к ним описаны в главе управление ресурсами (6. Resource requirements), раздел: оснащенность (6.4. Equipment). Некоторые требования в прошлой версии распространялись только на оборудование, а в нынешней версии распространяются на все ресурсы. В частности новая версия стандарта предъявляет следующие требования к эталонам, стандартным образцам и реактивам. Должны быть правила управления эталонами, стандартными образцами и реактивами, находящихся, вне зоны постоянного контроля со стороны лаборатории, например: передача в аренду или получение в аренду. Предъявлены требования к наличию этикеток или иных видов идентификации, для контроля сроков годности. Должны быть система контроля надлежащих условий хранения, а также система управления ресурсами неизвестного качества в результате неверного хранения или использования, а также процедуры оценки влияния данного ресурса на уже выполненные работы. Сформулированы требования по наличию записей по работе с эталонами, стандартными образцами и реактивами в частности: идентификация (наименование производителя, партия, серийный номер и т.д.); данные по входному контролю; текущее местонахождение, где это уместно; даты утверждения, аттестованные значения и обозначение стандартных образцов, критерии приемлемости и сроки годности. И одно из самых главных требований лаборатория должна обеспечить прослеживаемость результатов измерений с использованием сертифицированных значений сертифицированных стандартных образцов с указанной метрологической прослеживаемостью к единицам СИ или сертифицированному значению сертифицированного стандартного образца, полученного от компетентного производителя. Стандарт поясняет, что производители стандартных образцов, которые соответствуют требованиям стандарта ISO 17034:2016(en) General requirements for the competence of reference material producers, считаются компетентными.
Таким образом, для внедрения новой версии стандарта и успешного прохождения инспекционного контроля или аккредитации необходимо пересмотреть собственную систему менеджмента, процедуры управления стандартными образцами и реактивами, пересмотреть номенклатуру применяемых в настоящее время ресурсов и при необходимости провести закупку ресурсов соответствующих новому стандарту. Реализация этих требований позволить продемонстрировать прослеживаемость результатов в лаборатории и получать достоверные результаты измерений и испытаний.
Таблица условного сравнения стандартов (применительно к ресурсам лаборатории), не является таблицей соответствия и может использоваться только как ориентир при планировании новой версии документов системы менеджмента
Пункт и название из текста 17025:2005 |
Пункт и название из текста 17025:2017 |
4.6 Приобретение услуг и запасов |
6.6 Внешние поставки продукции и услуг |
5.5 Оборудование |
6.4. Оборудование |
5.6 Прослеживаемость измерений |
6.4 Оборудование 6.5 Метрологическая прослеживаемость Приложение А Метрологическая прослеживаемость |
Комментарии
06.03.2019 08:54
Иванова Юлия Алексеевна