Рубрика "Вопрос-ответ"! - 3

17.06.2021

Рубрика "Вопрос-ответ"! Добрый день, коллеги!

Предлагаем Вам для рассуждения статью "Вопрос-ответ".

Автор ответа: Альмира Хабировна Шаяхметова.

Вопрос: С какими проблемами сталкиваются лаборатории при внедрении стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025?

Ответ: Многие лаборатории сталкиваются с проблемами правильного внедрения в свою практику ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Все эти проблемы, на мой взгляд, имеют несколько причин. Приведу основные из них:

1.      Некорректный перевод оригинального ISO/IEC 17025:2017 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories». 

Как пример, можно привести перевод английского слова «еquipment», которое в переводе имеет несколько значений. В русской версии ГОСТ ISO/IEC 17025 это слово перевели как «оборудование», при этом включая в это понятие, но не ограничиваясь, средства измерения, программное обеспечение, эталоны, стандартные образцы, справочные данные, реактивы, расходные материалы или вспомогательные устройства и т.д. Хотя при переводе можно было применить другое значение - «оснащение», которое упростило бы понимание лабораториями требований пункта 6.4 ГОСТ ISO/IEC 17025.  Или другой пример неосознанного перевода – это перевод слова «calibration». В оригинальной версии ISO/IEC 17025 подразумевают калибровку, т.к. за рубежом существует только понятие «калибровка». При переводе стандарта на русский язык, к сожалению, не удосужились учитывать особенности законодательства РФ в области обеспечения единства измерений, откуда у лабораторий возникли огромные проблемы на тему «Калибровать, поверять или все сразу?».

2.      Появление в ГОСТ ISO/IEC 17025 новых понятий «процессный подход», «возможности и риски» т.д.

Естественная реакция любой лаборатории – это страх перед новыми понятиями, непринятие нового, непонимание требования, тем более, если в самом ГОСТ ISO/IEC 17025 четко не прописано «с чем едят» эти новые понятия. В данном случае для выполнения требований ГОСТ ISO/IEC 17025 недостаточно прочтения лишь самого ГОСТ ISO/IEC 17025. Необходимо изучить много других нормативных документов для корректного понимания и выполнения требований ГОСТ ISO/IEC 17025.

3.      Разное трактование требований ГОСТ ISO/IEC 17025.

Сколько людей – столько мнений. Любая лаборатория сталкивалась с проблемой того, что люди по-разному, порой диаметрально противоположно по смыслу, трактуют единые требования ГОСТ ISO/IEC 17025. К сожалению, пандемия 2020 г. только усугубила эту ситуацию, родив дикое количество «экспертов», делящихся своими «знаниями» и мнениями. Часто наблюдаю в различных социальных сетях, каналах и т.д. как люди, не обладающие необходимыми компетенциями, совершенно уверенно на широкую аудиторию вещают свое понимание ГОСТ ISO/IEC 17025, ничего общего не имеющее с действительными требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025.

Т.е. проблемы при внедрении ГОСТ ISO/IEC 17025  возникают из-за отсутствия единого разъяснения и, как следствие, понимания требований данного стандарта, единого подхода к выполнению указанных требований применительно для РФ.

Поэтому на сегодняшний день очень актуально наличие официального разъяснения компетентного органа исполнительной власти по применению требований ГОСТ ISO/IEC 17025  в РФ. 



Комментарии

Добавить комментарий

Подтверждаю согласие с политикой конфиденциальности в отношении обработки персональных данных и даю согласие на обработку персональных данных