Дополнительное проф. образование

Правила хранения, оборота и учёта прекурсоров в аналитических лабораториях. Охрана труда и промышленная безопасность в лабораториях

• Правила промышленной безопасности при работах в лабораториях.

• Практика подготовки лаборатории к проверкам Ростехнадзора.

• Система охраны труда в лабораториях, аттестация сотрудников СОУТ.

• Практика подготовки лаборатории к проверкам ГИТ.

• Правила учета и хранения прекурсоров.

• Изменения в законодательстве о обороте прекурсоров наркотических и психотропных средств.

• Практика подготовки лаборатории к проверкам ФСКН.

Риск-ориентированное мышление в лаборатории - инструмент для расширения возможностей и повышения эффективности в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Основные принципы и логика современной риск-ориентированной системы управления деятельностью лаборатории.  
• Как выявление, оценка и управление рисками в лаборатории позволит повысить эффективность деятельности лаборатории, сконцентрировать ресурсы в проблемных зонах, увидеть и реализовать новые возможности, а также заблаговременно определить адекватные меры реагирования, снижающие последствия наступления негативных событий.

• Будет рассмотрена модельная матрица некоторых рисков испытательной лаборатории.

• Требования к риск-ориентированному мышлению в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• ГОСТ Р ИСО 31000-2010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство».

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 31010-2011 «Менеджмент риска. Оценки риска».

Менеджмент лабораторного подразделения (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО 19011, Критерии аккредитации)

• Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

• Изменения в ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям).

• Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР).

• Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

• Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц.

• Анализ разъяснения Росаккредитации о применении правил в сфере аккредитации.

• Лекции по требованиям Критериев и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• Деловые игры по всем элементам системы менеджмента качества.

Выбор, валидация и верификация методов (методик) измерений в испытательных лабораториях

• Правила выбора и использования методик измерений (МИ), соответствующих области деятельности лаборатории. Аттестация и стандартизация МИ.

• Показатели точности методик измерений в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725, РМГ 61-2010, ISO/IEC Guide 98.

• Процедуры верификации методик измерений в лаборатории.

• Реализация эксперимента по валидации МИ.

• Оформление результатов верификации и валидации МИ (акт внедрения МИ, отчет о валидации МИ).

• Применение прошедших верификацию и валидацию методик измерений. Обеспечение достоверности результатов по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Практическая реализация процессов обеспечения достоверности (внутреннего контроля качества) результатов деятельности испытательных лабораторий. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

• Процедуры по мониторингу достоверности (внутрилабораторному контролю качества) результатов измерений (испытаний, исследований).

• Составление плана мониторинга достоверности результатов.

• Выбор и верификация методов для лабораторной деятельности

• Использование контрольных карт Шухарта и альтернативных статистических методов для мониторинга достоверности результатов.

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период.

• Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" с изменениями на 27.01.2019 и критерии аккредитации Приказ МЭР №326

• Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

• Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

• Практические занятия по вышеуказанным темам (Примеры расчёта, анализ алгоритмов).

Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

• Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

• Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

• Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

• Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

• Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

• Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Теория и практика работы с пробами водных, воздушных и твердых сред

Мониторинг достоверности результатов испытаний в лаборатории. Валидация и верификация методик измерений

• Алгоритмы внутрилабораторного контроля и алгоритмы оценки показателей качества результатов испытаний в лаборатории на конкретных примерах.

• Требования нормативных документов: ГОСТ Р ИСО 5725 -2002 (1-6), ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ГОСТ Р 52361-2018, РМГ 76-2014, РМГ 61-2010, РМГ 59-2019, РМГ 60-2003, Р 50.2.060-2008, ГОСТ Р ИСО 21748-2012, ПНД Ф 12.10.1-2000, Р 50.2.090-2013;

• Валидация и верификация методик измерений.

• По результатам семинара-практикума, слушатели приобретут практический опыт по всем существующим алгоритмам контроля качества результатов испытаний и внедрению методик измерений в практику лаборатории.

Внутренний аудит в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ИСО 19011

• Общие принципы построения системы менеджмента аккредитованной лаборатории

• Необходимость постоянного мониторинга системы менеджмента качества

• Внутренний аудит как основа успешной деятельности лаборатории

• Термины и определения, необходимые для реализации внутреннего аудита

• Критерии аудита

• Планирование внутреннего аудита

• Разработка и реализации программы аудита

• Роль менеджера по качеству в управлении программой аудита

• Требования к аудитору, компетентность аудитора

• Сбор свидетельств аудита и их регистрация

• Анализ результатов аудита

• Деловые игры

Методы оценки неопределенности в аналитических измерениях. Практические подходы

• Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 по оцениванию неопределенности измерений. и включению величин неопределенности в отчет об испытаниях. Положения Приказа Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 (Критериев аккредитации) в части правил оценки неопределенности измерений.
• Положения ГОСТ 34100.1-2017/ISO/IEC Guide 98-1:2009 Неопределенность измерения. Часть 1. Введение в руководства по выражению неопределенности измерения и ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения
• Определение вкладов и составление бюджета неопределенности для различных типов методик измерений, включаемых в область аккредитации испытательной лаборатории
• Оценивание неопределенности измерения на основе модельного подхода:

Этап 1. Описание измеряемой величины;

Этап 2. Выявление источников неопределенности;

Этап 3. Количественное выражение составляющих неопределенности;

Этап 4. Вычисление суммарной неопределенности.

• Оценивание неопределенности на основе ГОСТ Р ИСО 21748-2012. Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений
• Практические примеры оценки неопределенности.