Вебинары

Метрология в лаборатории: поверка средств измерений, аттестация испытательного оборудования, применение стандартных образцов и методик (методов) измерений, оформление соответствующих документов аккредитованной лаборатории

• Предмет и цель метрологического обеспечения измерений. Термины и определения.

• Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и его подзаконные акты.

• Федеральный закон от 28.12.2013 №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и подзаконные акты; ГОСТ ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

• Практическая часть метрологического обеспечения лаборатории.

Градуировочные (калибровочные) характеристики средств измерений

• Нормативно-правовая документация по построению градуировочных характеристик средств измерений;

• Линейная градуировка с использованием образцов для сравнения. Применение метода наименьших квадратов и метода градуировки по одной точке;

• Аттестованные смеси в качестве образцов для построения градуировочной функции, расчет погрешностей их приготовления;

• Модели с постоянным и пропорциональным стандартным отклонением остатков;

• Случаи нелинейной градуировочной функции. Метод "вилки" и экспоненциальный вид зависимости;

• Внутрилабораторный контроль качества методами контроля стабильности градуировочной характеристики;

• Оценивание погрешностей (неопределенностей) градуировочных характеристик. Примеры оценивания.

Инструменты построения и поддержания эффективной системы менеджмента

• Постановка личных и групповых целей.

• Построение Модели Я-Я, Я-ТЫ, Я-МЫ, Я-ВСЕ.

• Работа в режиме групповой динамики.

• Правила работы координатора групповой сессии.

• Поощрение и наказание.

• Свойства системы.

• «5W» - «Пять почему» – инструмент выявления основных причин несоответствий.

• «Рыбья кость»-«Фишбон» –«Диаграмма Исикавы»: инструмент стратегирования.

• Квадрат Декарта - инструмент принятия решения.

Внутренний аудит системы менеджмента качества

• Термины и определения.

• Требования к аудитам СМК в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериях аккредитации.

• Классификация аудитов.

• Цели аудита.

• Планирование внутреннего аудита. Программа аудита.

• Проведение внутреннего аудита.

• Документальное оформление результатов аудита.

• Проведение коррекции, корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям аудита.

• Требования к аудиторам.

• Методы и техника работы аудитора.

• Оформление документов в испытательной лаборатории: «Составление плана внутреннего аудита (ВА), составление программы ВА, уведомление о ВА, чек-лист аудитора, отчет о внутреннем аудите».

Процессный подход по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Понятие и цель процессного подхода при организации деятельности лаборатории;

• Структура процессов: составляющие процесса, взаимосвязи процессов (цепочки процессов), изменчивость, ответственные за процесс;

• Управление процессами в лаборатории;

• Особенности процессного подхода в соответствии с ИСО/МЭК 17025:2019.

На вебинаре Вы узнаете:

• К управлению какими элементами СМК должен быть применен процессный подход в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

• Что такое процессная организационная структура лаборатории и чем она отличается от функциональной;

• С чего начать разработку процесса;

• Что такое «вход процесса» и «выход процесса»;

• Способы описания и составления схем процессов;

• Как процессы взаимодействуют между собой.

Требования к Протоколу испытаний. Правила представления результатов испытаний

• Особенности оформления протоколов испытаний разных объектов испытаний (вода, воздух, почва, пищевые продукты, воздух рабочей зоны, физические факторы производственной среды, СОУТ и т.д.);

• Обязательно ли нужно указывать в протоколе неопределенность результата испытаний?

• Правила включения мнений и токований в протоколы испытаний;

• Практическая работа по проверке конкретных протоколов испытаний и поиску несоответствий (слушатели могут предоставить свои обезличенные протоколы).

Внедрение (подтверждение правильности использования) методик измерений в испытательной лаборатории

Однодневный вебинар:

• Требования положений стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и Критериев аккредитации (Приказ МЭР №326) в части использования методик исследований (испытаний) и измерений (МИ)

• Основные термины и понятия, связанные с практикой выбора, оценки пригодности, применения МИ: Валидация, верификация, аттестация.

• Показатели точности результатов измерений по МИ на основе характеристики погрешности и неопределенности.

• Внедрение стандартизованных МИ. Подтверждение соответствия установленным требованиям, проверка соответствия операции и приемов, осуществляемых при реализации МИ в лаборатории требованиям нормативных документов (НД).

• Проверка возможности получения в лаборатории результатов анализа с точностью, отвечающей требованиям НД (экспериментальная проверка правильности использования методики в лаборатории) по рекомендациям Р 50.2.060-2008. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории и ГОСТ Р ИСО 21748-2012. Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений

• Практический пример расчетов специального эксперимента для проверки соответствия повторяемости и лабораторного смещения.

• Составление акта внедрения (верификации) МИ. Форма акта и практический пример составления.  

Верификация закупленной продукции. Обращение с реактивами и расходными материалами. Соответствие п.21 Критериев аккредитации

• Виды входного контроля оборудования, реактивов и расходных материалов;

• Записи по результатам входного контроля (примеры оформления);

• Соответствие закупленного оборудования, реактивов и расходных материалов установленным требованиям;

• Правила хранения реактивов;

• Идентификация несоответствующей закупленной продукции.

Планирование контроля качества испытаний в лаборатории. Обеспечение достоверности результатов испытаний

• Требования ИСО/МЭК 17025-2019 и Критериев аккредитации (Приказ N 326 Минэкономразвития России от 30.05.2014) к обеспечению качества результатов лабораторных испытаний.

• Основные термины и определения.

• Общие положения контроля качества результатов анализа.

• Причины неправильных результатов лабораторных испытаний.

• Правила округления и представления результатов измерений. Типичные ошибки.

• Приемлемость результатов измерений (испытаний). Требования к установлению окончательного результата измерений.

• Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.

• Предупредительный контроль.

• Алгоритмы оперативного контроля качества результатов анализа (точности, внутрилабораторной прецизионности, повторяемости). Примеры реализации алгоритмов оперативного контроля.

• Алгоритмы контроля стабильности результатов анализа методом построения контрольных карт Шухарта и периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа. Примеры реализации с помощью программы Microsoft Excel.

• Составление плана контроля качества испытаний в лаборатории. Практические рекомендации, примеры.

• Анализ данных внутрилабораторного контроля качества испытаний.

Архив, резервное копирование, электронные журналы, технические записи в соответствии с ИСО/МЭК 17025:2017, Приказами МЭР № 326 и № 14. Ошибки в ведении технических записей и оформлении протоколов

• Требования к управлению (условия, правила) архивом на бумажном или электронном носителях в соответствии с Приказом МЭР № 326, Приказом МЭР №14 и ИСО/МЭК 17025:2017

• Требования к управлению резервным копированием документов в лаборатории в соответствии с Приказом МЭР № 326, Приказом МЭР №14 и ИСО/МЭК 17025:2017

• Правила ведения технических записей в том числе ведение записей в электронном виде в соответствии с Приказом МЭР № 326, Приказом МЭР №14 и ИСО/МЭК 17025:2017

• Разбор ошибок при оформлении рабочих журналов, протоколов.

• Разбор ошибок, допущенных при работе с архивом и резервным копированием.