Вебинары

Беспристрастность и конфиденциальность по ИСО/МЭК 17025:2017

• Требование по беспристрастности по ИСО/МЭК 17025:2017, ИСО/МЭК 17001, Приказ МЭР 326.

• Основные понятия.

• Зоны нарушения беспристрастности.

• Действия по обеспечению беспристрастности.

• Правила по работе с конфликтом интересов.

• Обеспечение конфиденциальности по ИСО/МЭК 17025:2017.

Планирование контроля качества испытаний в лаборатории. Обеспечение достоверности результатов испытаний

Однодневный вебинар:

• Требования ИСО/МЭК 17025:2017 и Критериев аккредитации (Приказ N 326 Минэкономразвития России от 30.05.2014) к обеспечению качества результатов лабораторных испытаний.

• Основные термины и определения.

• Общие положения контроля качества результатов анализа.

• Причины неправильных результатов лабораторных испытаний.

• Правила округления и представления результатов измерений. Типичные ошибки.

• Приемлемость результатов измерений (испытаний). Требования к установлению окончательного результата измерений.

• Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.

• Предупредительный контроль.

• Алгоритмы оперативного контроля качества результатов анализа (точности, внутрилабораторной прецизионности, повторяемости). Примеры реализации алгоритмов оперативного контроля.

• Алгоритмы контроля стабильности результатов анализа методом построения контрольных карт Шухарта и периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения анализа. Примеры реализации с помощью программы Microsoft Excel.

• Составление плана контроля качества испытаний в лаборатории. Практические рекомендации, примеры.

• Анализ данных внутрилабораторного контроля качества испытаний.

Порядок перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, изменений в Критерии и в законодательство в сфере аккредитации: ФЗ-412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14

• Обзор требований ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019.

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву).

• Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период.

• Оформление области аккредитации: по новой форме, на расширение, актуализированной.

• Индикаторы риска – основания для проведения гос. контроля.

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР).

• Изменения сроков оказания государственных услуг.

• Изменения порядка оказания государственных услуг.

• Оформление заявлений на аккредитацию и подтверждение компетентности.

• Правила включения в область аккредитации нормативных документов.

Требования к Протоколу испытаний. Правила представления результатов испытаний

• Особенности оформления протоколов испытаний разных объектов испытаний (вода, воздух, почва, пищевые продукты, воздух рабочей зоны, физические факторы производственной среды, СОУТ и т.д.);

• Обязательно ли нужно указывать в протоколе неопределенность результата испытаний?

• Правила включения мнений и токований в протоколы испытаний;

• Практическая работа по проверке конкретных протоколов испытаний и поиску несоответствий (слушатели могут предоставить свои обезличенные протоколы).

Внедрение (подтверждение правильности использования) методик измерений в испытательной лаборатории

Однодневный вебинар:

• Требования положений стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и Критериев аккредитации (Приказ МЭР №326) в части использования методик исследований (испытаний) и измерений (МИ)

• Основные термины и понятия, связанные с практикой выбора, оценки пригодности, применения МИ: Валидация, верификация, аттестация.

• Показатели точности результатов измерений по МИ на основе характеристики погрешности и неопределенности.

• Внедрение стандартизованных МИ. Подтверждение соответствия установленным требованиям, проверка соответствия операции и приемов, осуществляемых при реализации МИ в лаборатории требованиям нормативных документов (НД).

• Проверка возможности получения в лаборатории результатов анализа с точностью, отвечающей требованиям НД (экспериментальная проверка правильности использования методики в лаборатории) по рекомендациям Р 50.2.060-2008. Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории и ГОСТ Р ИСО 21748-2012. Статистические методы. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений

• Практический пример расчетов специального эксперимента для проверки соответствия повторяемости и лабораторного смещения.

• Составление акта внедрения (верификации) МИ. Форма акта и практический пример составления.  

Начальник лаборатории: управление внутренней и внешней средой до и во время аудита

• Основные источники и причины стресса и правила его уменьшения.

• Правила управления стрессом.

• Причины лени.

• Построение модели Я-Я, Я-ТЫ, Я-МЫ, Я-ВСЕ.

• Построение беседы: правила и использование фокусов и антифокусов языка.

• Инструменты эффективного взаимодействия с внешними аудиторами.

• Выход из манипуляций. 

Верификация закупленной продукции. Обращение с реактивами и расходными материалами. Соответствие п.21 Критериев аккредитации

• Виды входного контроля оборудования, реактивов и расходных материалов;

• Записи по результатам входного контроля (примеры оформления);

• Соответствие закупленного оборудования, реактивов и расходных материалов установленным требованиям;

• Правила хранения реактивов;

• Идентификация несоответствующей закупленной продукции.

Процессный подход по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Понятие и цель процессного подхода при организации деятельности лаборатории;

• Структура процессов: составляющие процесса, взаимосвязи процессов (цепочки процессов), изменчивость, ответственные за процесс;

• Управление процессами в лаборатории;

• Особенности процессного подхода в соответствии с ИСО/МЭК 17025:2017.

Причины недостоверных (необъективных) результатов и несоответствий деятельности испытательной лаборатории

• Основания для приостановки и прекращения аккредитации в соответствие с приказом МЭР №14.

• Ответственность и риски за предоставление недостоверных результатов испытаний по КоАП РФ (ст.14.48).

• Источники и причины недостоверных результатов испытаний.

• Примеры несоответствий.

• Способы уменьшения вероятности выявления несоответствий.

Система менеджмента испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• ИСО/МЭК 17025:2017 (новая версия). Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

• Система менеджмента испытательной лаборатории:

1. Общие требований: беспристрастность, конфиденциальность;

2. Требования к структуре;

3. Требования к ресурсам: персонал; лабораторные помещения и условия окружающей среды; оборудование; метрологическая прослеживаемость; внешние поставки продукции и услуг;

4. Требования к процессу: рассмотрение запросов, тендеров и контрактов; выбор, верификация и валидация методов; отбор образцов; обращение с объектами испытаний; технические записи; оценка неопределенности измерений; обеспечение достоверности результатов; отчетность о результатах; жалобы (претензии); управление несоответствующей работой; управление данными и информационный менеджмент;

5. Требования к системе менеджмента: документация системы менеджмента; управление документами системы менеджмента; управление записями; действия, связанные с рисками и возможностями; улучшения; корректирующие действия; внутренние аудиты; анализ со стороны руководства.