Вебинары

Причины недостоверных (необъективных) результатов и несоответствий деятельности испытательной лаборатории

• Основания для приостановки и прекращения аккредитации в соответствие с приказом МЭР №14.

• Ответственность и риски за предоставление недостоверных результатов испытаний по КоАП РФ (ст.14.48).

• Источники и причины недостоверных результатов испытаний.

• Примеры несоответствий.

• Способы уменьшения вероятности выявления несоответствий.

Порядок перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, изменений в Критерии и в законодательство в сфере аккредитации: ФЗ-412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14

• Правила перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Органа по аккредитации
  Росаккредитация в соответствии с приказом ФСА № 144 от 09.08.19: план перехода, реализация плана

• Обзор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву)

• порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период

• Оформление области аккредитации: по новой форме, на расширение, актуализированной;

• Индикаторы риска – основания для проведения гос. контроля

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

• Изменения сроков оказания государственных услуг;

• Изменения порядка оказания государственных услуг;

• Оформление заявлений на аккредитацию и подтверждение компетентности;

• Правила включения в область аккредитации нормативных документов.

Архивное дело

Риск-ориентированное мышление в лаборатории - инструмент для расширения возможностей и повышения эффективности в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Риск-ориентированное мышление – новое требование стандарта 17025:2019;

• Риск-менеджмент в лаборатории. Зачем, для чего, для кого?
  

• Риск-ориентированный подход в ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Принцип Деминга. Процессный подход к управлению деятельностью;

• ГОСТ Р ИСО 31000-2010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». Стандарт ИСО 31000:2018: Термины, принципы, структура, оценка рисков, воздействие на риск, мониторинг, улучшения;

• Внедрение риск-менеджмента в лаборатории;

• Цели лаборатории;

• Политика в области риск-менеджмента в лаборатории: контекст, структура, область охвата;

• В чем разница в управлении несоответствующими работами, предупреждающими действиями и в управлении рисками;

• Улучшения деятельности лаборатории как результат внедрения риск-менеджмента;

• Нормативная документация в помощь при внедрении риск-менеджмента в лаборатории.

Инструменты построения и поддержания эффективной системы менеджмента

• Постановка личных и групповых целей.

• Построение Модели Я-Я, Я-ТЫ, Я-МЫ, Я-ВСЕ.

• Работа в режиме групповой динамики.

• Правила работы координатора групповой сессии.

• Поощрение и наказание.

• Свойства системы.

• «5W» - «Пять почему» – инструмент выявления основных причин несоответствий.

• «Рыбья кость»-«Фишбон» –«Диаграмма Исикавы»: инструмент стратегирования.

•  квадрат Декарта - инструмент принятия решения.

Система менеджмента испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• ИСО/МЭК 17025:2017 (новая версия). Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.
• Система менеджмента испытательной лаборатории:

1. Общие требований: беспристрастность, конфиденциальность;

2. Требования к структуре;

3. Требования к ресурсам: персонал; лабораторные помещения и условия окружающей среды; оборудование; метрологическая прослеживаемость; внешние поставки продукции и услуг;

4. Требования к процессу: рассмотрение запросов, тендеров и контрактов; выбор, верификация и валидация методов; отбор образцов; обращение с объектами испытаний; технические записи; оценка неопределенности измерений; обеспечение достоверности результатов; отчетность о результатах; жалобы (претензии); управление несоответствующей работой; управление данными и информационный менеджмент;

5. Требования к системе менеджмента: документация системы менеджмента; управление документами системы менеджмента; управление записями; действия, связанные с рисками и возможностями; улучшения; корректирующие действия; внутренние аудиты; анализ со стороны руководства.

Архивное дело

Порядок перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, изменений в Критерии и в законодательство в сфере аккредитации: ФЗ-412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14

• Правила перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Органа по аккредитации
  Росаккредитация в соответствии с приказом ФСА № 144 от 09.08.19: план перехода, реализация плана

• Обзор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву)

• порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период

• Оформление области аккредитации: по новой форме, на расширение, актуализированной;

• Индикаторы риска – основания для проведения гос. контроля

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

• Изменения сроков оказания государственных услуг;

• Изменения порядка оказания государственных услуг;

• Оформление заявлений на аккредитацию и подтверждение компетентности;

• Правила включения в область аккредитации нормативных документов.

Риск-ориентированное мышление в лаборатории - инструмент для расширения возможностей и повышения эффективности в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• Риск-ориентированное мышление – новое требование стандарта 17025:2019;

• Риск-менеджмент в лаборатории. Зачем, для чего, для кого?
  

• Риск-ориентированный подход в ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Принцип Деминга. Процессный подход к управлению деятельностью;

• ГОСТ Р ИСО 31000-2010 «Менеджмент риска. Принципы и руководство». Стандарт ИСО 31000:2018: Термины, принципы, структура, оценка рисков, воздействие на риск, мониторинг, улучшения;

• Внедрение риск-менеджмента в лаборатории;

• Цели лаборатории;

• Политика в области риск-менеджмента в лаборатории: контекст, структура, область охвата;

• В чем разница в управлении несоответствующими работами, предупреждающими действиями и в управлении рисками;

• Улучшения деятельности лаборатории как результат внедрения риск-менеджмента;

• Нормативная документация в помощь при внедрении риск-менеджмента в лаборатории.

Внутренний аудит системы менеджмента качества

• Термины и определения

• Требования к аудитам СМК в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериях аккредитации

• Классификация аудитов

• Цели аудита

• Планирование внутреннего аудита. Программа аудита

• Проведение внутреннего аудита

• Документальное оформление результатов аудита

• Проведение коррекции, корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям аудита.

• Требования к аудиторам

• Методы и техника работы аудитора

• Оформление документов в испытательной лаборатории: «Составление плана внутреннего аудита (ВА), составление программы ВА, уведомление о ВА, чек-лист аудитора, отчет о внутреннем аудите».