Дистанционное обучение - страница 3

• Термины и определения
• Разработка плана мониторинга достоверности результатов испытаний с учетом следующих требований:
  - п.7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  - методики измерений
  - эксплуатационной документации на оборудование
  - законодательства об обеспечении единства измерений
• Планирование внутрилабораторного контроля, Плана градуировок и контроля стабильности градуировочных характеристик на основании Плана мониторинга достоверности результатов испытаний
• Практическая работа по разработке Плана мониторинга

• Термины и определенияПроверки квалификации (ПК) и межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания (МСИ). Сходство и отличие
• Требования к провайдерам проверок квалификации. МСИ отличные от проверок квалификации
• Виды МСИ в соответствии с Политикой ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации

• Планирование участия ИЛ в проверках квалификации/МСИ в соответствии с Политикой Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации СМ № 03.1-1.0008 Версия 03.2 Сентябрь 2024 года
• Алгоритм определения уровня участия и областей технической компетентности. Применение риск-ориентированного подхода, учет требований к компетентности персонала, оборудования и т.д.
• Документирование обоснования объема и периодичности участия в проверках квалификации/МСИ. Записи, содержащие результаты участия в ПК/МСИ
• Оценка правильности применения Политики Росаккредитации в отношении участия лабораторий в ПК и/или МСИ, отличных от проверки квалификации, в процессе аккредитации испытательной лаборатории (центра)

1. Принципы разработки и функционирования СМК лаборатории: планирование, осуществление, контроль, анализ результатов

2. Цель функционирования СМК ИЛ:

• Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц
• Способы устранения и предотвращения появления недостоверных результатов с учетом требований Росаккредитации

3. Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к организации деятельности ИЛ:

• Беспристрастность – определение и управление. Риски нарушения беспристрастности
• Меры обеспечения конфиденциальности
• Структура лаборатории
• Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА

4. Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и КА к ресурсам ИЛ:

• Требования к персоналу. Различия требований в зависимости от видов деятельности ИЛ
• Требования к оборудованию (СИ, ИО, ВО, ПО, справочные данные и т.д.)
• Установление и поддержание метрологической прослеживаемости результата измерений
• Требования к помещениям и условиям окружающей среды
• Требования к поставщикам продукции и услуг. Документирование требований к продукции и услугам, поставляемых внешними поставщиками. Критерии оценки и выбора поставщиков
• Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА

5. Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к процессу проведения испытаний

5.1.Рабочие процессы ИЛ:

• рассмотрение запросов, тендеров и договоров: особенности анализа запросов и его документирование в зависимости от внешних и внутренних заказчиков
• выбор, верификация и валидация методов: различие понятий «валидация» и «верификация», порядок верификации и документирование результатов
• отбор образцов, проб: особенности процедур для разных объектов исследований (испытаний) и измерений
• обращение с объектами испытаний: транспортирование, регистрация, хранения и т.д.
• технические записи: правила разработки и оформления, типичные ошибки ведения записей
• оценка неопределенности результатов измерений – подходы к оценке
• обеспечение достоверности результатов: основные принципы разработки программы мониторинга, способы обеспечения достоверности результатов, виды и алгоритмы контроля
• отчетность о результатах: способы реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 с учетом испытуемых объектов и требований НСА
• жалобы (претензии)
• управление несоответствующей работой: выявление, регистрация, определение причин возникновения несоответствующей работы
• управление данными и информационный менеджмент

5.2. Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА

6. Реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к системе менеджмента:

• Основные принципы функционирования систем
• Система менеджмента или система менеджмента качества?
• Документирование требований системы менеджмента: вариант А или вариант В
• Управление документами системы менеджмента: иерархия документов, основные правила документирования процедур, правил, структурирование информации, актуализация документов.
• Управление записями: от разработки форм до хранения и архивирования
• Рассмотрение рисков и возможностей ИЛ: выявление, регистрация, действия, связанные с выявленными рисками и возможностями, оценка результативности
• Внутренние аудиты: цель внутренних аудитов, разработка программы, планов аудитов, требования к внутренним аудиторам, документирование результатов аудита
• Корректирующие действия: отличие коррекции от корректирующих действий, методы определения причин возникновения несоответствий, оценка результативности
• Анализ со стороны руководства: входные и выходные данные, оценка результативности СМ
• Улучшение как один из принципов функционирования систем менеджмента
• Примеры несоответствий, выявляемых при проверках со стороны ФСА

7. Актуальные изменения законодательства в сфере аккредитации

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
• РМГ 76-2014 ГСИ
• ГОСТ Р ИСО 5725-2002
• ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015
• ГОСТ 34100.1-2017
• Федеральный закон от 28.12.2013 N 412-ФЗ

• Погрешность и неопределенность результатов измерений
• Оценка приемлемости результатов анализа
• Метрологическое обеспечение испытаний
• Контроль и управление качеством результатов анализа
• Организация внутренних проверок и внутрилабораторного контроля
• Оперативный контроль процедуры анализа
• Контроль стабильности результатов анализа
• Контрольные карты Шухарта
• Практические рекомендации по внутреннему контролю качества в лаборатории

ПОДРОБНЕЕ О ПРОГРАММЕ

Курс актуален для специалистов аналитических и испытательных лабораторий